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回归医美专题一丨深扒玻尿酸的医用史,安全与否一探究竟~

发布时间:2019-06-25   浏览次数:1795次


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回归医疗本质



杜绝医美乱象


注射填充剂的历史基本上和整形外科的历史相同,远早于肉毒毒素注射。数百年前就有使用石蜡油注射作面部填充和丰胸的记载,此后还有使用硅胶油注射的记录。


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玻尿酸的发现

Discover


1934年,美国哥伦比亚大学的眼科教授Karl Meyer和John Palmer在实验过程中,从牛眼的玻璃体内首先发现了一种透明并有黏性的物质,将其命名为透明质酸(hyaluronic acid,HA)。


透明质酸广泛存在于自然界,在人类和各种动物体内都含有透明质酸,在一些细菌的荚膜上也有很高的含量,这些来源不同的透明质酸,其化学机构完全相同,均为单一的双糖重复结构,没有物种差别。


1989年,Balazs等首先对玻尿酸进行交联结构改造,交联后的玻尿酸保留了原有的良好生物相容性,呈现出较高密度的凝胶状,可以抵抗来自自由基和酶的降解,增加了在体内的持续时间。


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透明质酸最早应用于眼科,作为手术黏弹剂填充眼球内腔隙,此外还可作为关节滑液补充剂、术后芳粘连剂和软组织填充剂等。


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玻尿酸的生产

Produce


随着工业革命的发展,各种可供注射填充的材料不断研发,经过提纯和细化的填充剂可以注射在皮下甚至真皮内,以改善皮肤的皱纹和凹陷。和手术相比,注射美容操作创伤小、恢复快,越来越受医患双方的欢迎,2013年美国的注射美容操作达850万例。


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注射美容所使用的皮肤填充剂种类繁多,每个时期的常用制剂是随着时代的发展和科技的进步而变化的。2004年以前最常用的注射材料是胶原类制剂,2005年以后已经被透明质酸类制剂所取代,且应用持续增多。


玻尿酸的主要生产过程是以透明质酸为起始原料,经交联、纯化、灌装、灭菌等步骤制得而成。


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透明质酸原料的提取方式主要有两种,即动物组织提取法和微生物发酵法。


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玻尿酸的交联

Cross-linking


未交联玻尿酸注射到人体内,很快会被透明质酸酶降解代谢,由于半衰期为1-2天,存留时间太短;而经过交联的玻尿酸可在体内维持数月甚至数年。


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交联是指通过化学或物理的方法,将线型或支链型的分子链连接成网状或立体状的高分子结构的过程,交联后的玻尿酸化学性质没有改变,但是物理性状发生了改变。


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目前,玻尿酸的交联通常是化学交联法,通过化学交联剂的作用,将相邻的玻尿酸分子链进行连接,使多条线性长链分子相互纵横交错地链接成三维立体的网状结构。


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可使用的交联剂有两种,BDDE和DVS。由于DVS为极毒,其毒性是BDDE的30倍,已被淘汰,所以市面上常见的品牌中使用的交联剂是BDDE。


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有效交联的BDDE,丧失了与DNA结合的能力,使其不再体现致癌的能力。(有效交联,是指交联剂的环氧基团均与透明质酸相连,是化学变化。)也就是说交联剂有效交联的话是没有毒副作用的。并且有效交联的部分也会随着代谢排出体外。


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交联度是影响产品在体内存留时间的很重要的因素,交联度越大,注射后在体内存留时间越长;交联度越小,则存留时间越短。


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交联玻尿酸凝胶可以分为双相交联和单相交联两种,双相交联玻尿酸是由玻尿酸凝胶制粒后,加入少量非交联的玻尿酸原液混合而成;单相交联玻尿酸则没有制粒的步骤,由交联后的玻尿酸凝胶构成,又称为单相玻尿酸。


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